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(1)组织制定质控部相关工作计划和培训计划,制订和完善部门级管理文件、管理制度及流程,并实施。(2)推进质控体系建设,确保实验室符合GMP规范并安全运行。(3)组织制定原辅料、包装材料、工艺用水、工艺用气、中间产品及成品的质量标准及分析方法。(4)组织取样、检验、记录、报告等的管理。(5)建立物料、中间产品、成品的留样和稳定性考察,并组织进行回顾分析。(6)负责实验室超标(OOS)或超趋势(OOT)调查,并启动相应的CAPA流程,有效控制OOS或OOT的产生。(7)负责实验室内剧毒品、易制毒品、特殊药品和危险品按相关法律、法规保存、使用和销毁。(8)组织厂房设施验证、工艺验证,清洁验证、体系验证中实验室检测部分和检验方法学确认或验证。(9)负责实验室仪器设备的确认、维护、校验和校准的有效管理。(10)组织部门团队建设工作,包括开展员工考核与能力提升、推动部门企业文化建设等。(11)完成领导交办的其他临时性工作。任职要求:1、本科及以上学历,医学等相关专业2、5年以上管理经验,3年以上药品检验经验3、具备岗位领导能力。
品牌介绍:“梓橦宫”品牌始于1780年清代乾隆年间的梓橦宫,迄今已有230多年的历史,是四川历史最悠久的制药品牌。“梓橦宫”品牌响彻巴蜀,深入人心,承载着数百万内江人民的本土情怀。2010年荣获国家商务部“中华老字号”称号。2013年“梓橦宫”品牌被认定为四川省著名商标。基本情况:四川梓橦宫药业股份有限公司是以药品的生产与营销为主的专家型民营科技企业。现注册资金5675.88万元。公司位于国家级内江经济技术开发区安吉街456号,占地面积109亩。拥有符合国家GMP标准的生产车间及现代化的质检、办公楼和仓库等生产配套设施。梓橦宫坚持“奉献社会,发展自己”的经营理念,致力于生物医药行业,为患者提供安全、高效和高性价比的一线专科用药。2004年和2009年通过国家GMP认证,2013年通过GMP延续认证,2015年通过新版GMP认证。公司拥有片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、搽剂、软膏剂六个剂型,10条生产线,59个品种,年生产能力:硬胶囊剂1亿粒,散剂2.4亿袋,片剂1.5亿片,软膏剂500万盒,搽剂250万瓶。公司常年生产的品种有:胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊、天菊脑安胶囊、东方胃药胶囊、婴儿健脾散、阿咖酚散、鱼腥草素钠片等。其中神经系统用药:胞磷胆碱钠片、苯甲酸利扎曲普坦胶囊、天菊脑安胶囊均被纳入2009版医保目录。四个中成药品种清肠通便胶囊、玄驹胶囊、咳痰合剂、虎杖伤痛酊,均为全国独家。2011年公司被认定为国家级高新技术企业,2014年通过复审;同年企业技术中心被审定为四川省企业技术中心。公司注重自主知识产权的申请与保护,拥有1个省级技术中心、4个生产基地、4个新药证书及59个品规的生产批件,同时拥有7项发明授权专利、1个实用新型授权专利、10个外观设计授权专利、8个商标注册证。公司本部现有员工148人(未包括办事处人员),管理人员均具有大专以上学历,有职业经理人13人,执业药师7人,主管药师和工程师5人,药师5人,具有高、中、初级专业技能资格的员工57人。公司是内江市的重点招商引资企业,公司2012年纳税918万元,2013年税收达2342万元,2014年缴税3166万元,2015年缴税3375万元,连续四年为内江市市中区工业企业第一纳税大户。公司于2015年底正式搬迁至国家级内江经济技术开发区。公司致力于“新特药”开发事业,以打造高性价比一线专科用药的研发和营销为核心竞争力,将技术革新与创新,产、学、研合作,自主研发与技术引进相结合,力求实现“生产一代,储备一代,研发一代”,代代相扣,层层推进。公司重视团队能力提升,率先引入目前世界先进的绩效管理体系——平衡计分卡,实施全面绩效管理。2010年10月公司成功收购原四川华尔孚制药有限公司,盘活了内江市医药制造行业的存量资产,2014年收购云南昆明全新生物技术有限公司和云南中一堂制药公司,获得四个全国独家中成药品种。公司在成都设立了营销中心,并在北京、上海、天津、成都、南宁等全国23个省市建立了办事处,营销网络遍布全国,以创建中国优秀的药品推广营销网络为公司战略。保证了公司持续、稳步、健康的发展。公司于2014年10月31日进行股份制改造,将原四川梓橦宫药业有限公司改制为四川梓橦宫药业股份有限公司。2015年6月8日在新三板成功挂牌上市(企业简称:梓橦宫,股票代码:832566)。未来发展:公司“十三五”规划纲要:“借机超常发展,成就百亿市值”。“十三五”期间,将达成的目标:梓橦宫品牌成为国家驰名商标;成为国家级企业技术中心;公司在创业板或中小板或战略新兴板IPO上市;销售额达到15亿元,利税3亿元,市值超百亿;成为内江市的龙头医药企业。
四川省内江市经济技术开发区安吉街456号