参与验证总计划、验证总计划年度回顾、验证方案、设计文件、URS、风险评估等相关文件的起草或审核；起草本岗位相关SOP等文件；负责验证部门内部验证仪器及相关文件、记录等管理；按年度、月度验证计划实施相关验证，现场实施验证工作及追踪验证实施情况，完成验证报告；参与验证执行过程中产生的偏差、CAPA等调查、评估；审核其它职能部门为验证主体起草的验证文件；现场监督见证职能主体部门执行的验证活动；审核外包验证服务商的验证方案、报告；协助第三方及系统拥有者进行执行现场验证活动；组织相关人员进行验证前的培训；服从本部门领导工作安排，及时完成相关工作。任职资格生物、药学、制药设备和化学工程等相关专业，一年以上药厂验证工作经验；熟悉GMP条款、验证流程和相关要求，能熟练使用验证仪器，较强英语读写能力，能够熟练使用word、excel等办公软件，能看懂CAD工程图纸，熟悉CAD基本操作；有较强分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力，具有良好的团队意识，责任心强。

CloverBiopharmaceuticalsCo.,Ltd.isSino-Americanjointventure,establishedin2007byateamofworld-classscientistsreturningtoChinawhohavebeenselectedfortheChinese“NationalThousandTalentsProgram”.CloverBiopharmaceuticalsispassionateaboutdevelopingtransformativebiologictherapiesforthemillionsofChinesepatientswhocurrentlydonothaveaccesstomodernbiologicalmedicines.三叶草生物制药有限公司成立于2007年，是由一组海外归来的科学家创立的中美合资企业，其核心团队包括5位国家“千人计划”入选者。我们承诺为数以百万计无法获得现代生物药品的中国病患者研发革新性的生物靶向制药。公司创新性靶向生物制药研发共获得3项国家十二五“重大新药创制”重大专项及“抗体药物关键技术”863计划的立项支持和认可。三叶草生物制药是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司，致力于创新药及高端生物类似药的研发和产业化，重点领域为肿瘤治疗和自身免疫性疾病。“三叶草”中文取意其独有的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）发明，研发依赖于三聚体功能结构的靶向三聚体化创新生物制药；同时，三叶草利用其自身cGMP大分子生物制药生产能力，选择性地开发高端生物类似药。三叶草生物制药立足在中国和全球的长期发展，重要战略投资包括位于成都的研发中心，浙江长兴的cGMP制药生产工厂，北京/成都的临床开发团队及澳大利亚的子公司，未来业务将遍及全球。如需更多信息，敬请登录公司网站www.cloverbiopharma.com三叶草生物为我们的员工提供具有竞争力的薪酬和完善的福利，包括：公司实行5天8小时工作制，并享受国家法定节假日、带薪年假、加班餐补及交通补贴、生日礼金及节假日礼金；从入职开始便为员工购买五险一金及商业保险；管理层员工补充医疗保险及话费补贴；工厂设有员工宿舍和员工餐厅，每月为员工充值一定额度的餐卡；工厂提供来回长兴城区的出勤班车，及到杭州的周末班车：三叶草生物始终坚信以人为本，致力为员工提供完善的培训规划及e-learning，鼓励员工不断学习。因此，我们提供的不仅仅是一份工作，也是一个长期的职业生涯发展，不仅仅是一份理想的职业，更是一个可预见的光明的未来。加入三叶草的每一位员工都在为数以百万计无法获得现代生物药品的世界和中国病患者研发革新性的生物靶向制药而努力。