岗位职责：工作地点：如皋市科技创业园1、负责贯彻执行国际、国家、部门、地方药监（不仅限于国药监、FDA、CE等)对三类医疗器械质量的关于监督、检验、注册等的法规、法令、政策；2、按照ISO13485体系的内容及要求，整理健全有关质量管理体系的相关文件和基础材料，完善质量体系文件，负责相关SOP的起草、初步审核、会签、组织培训、分发和归档等一系列工作；3. 对各种校验工作进行组织跟踪；4. 根据质量体系文件要求进行现场检查，监督各部门是否严格按照体系要求运行，带领相关团队进行整改；5. 协助部门主管完成内部或外部质量审核工作；6. 对公司员工进行质量相关的知识培训。7、协助处理产品注册等工作；8、公司的质量管理体系，内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；9、完成领导安排的其他工作。任职资格：1. 生物、化学、制药相关专业本科及以上学历；2. 从事生物医药行业质量管理或质量控制工作经验；3. 熟悉体外诊断试剂质量管理法规和体系，有ISO/GMP内审员资质者优先；4. 有体外诊断试剂产品注册申报经验者优先；5. 有出色的人际沟通能力，能利用各种沟通工具与公司内部协调好各部门合作，及上下级信息沟通；6. 有志参加新创企业，有很强的团队意识和极高的工作热情；具有很强的责任感和工作主动性；并能够冷静且灵活地处理各项临时事务。
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QA主管
2000-4000元
南通市
I
本科
I
1-3年
I
1人
浏览数：19
I
发布时间：05-31
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职位描述
岗位职责：工作地点：如皋市科技创业园1、负责贯彻执行国际、国家、部门、地方药监（不仅限于国药监、FDA、CE等)对三类医疗器械质量的关于监督、检验、注册等的法规、法令、政策；2、按照ISO13485体系的内容及要求，整理健全有关质量管理体系的相关文件和基础材料，完善质量体系文件，负责相关SOP的起草、初步审核、会签、组织培训、分发和归档等一系列工作；3. 对各种校验工作进行组织跟踪；4. 根据质量体系文件要求进行现场检查，监督各部门是否严格按照体系要求运行，带领相关团队进行整改；5. 协助部门主管完成内部或外部质量审核工作；6. 对公司员工进行质量相关的知识培训。7、协助处理产品注册等工作；8、公司的质量管理体系，内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；9、完成领导安排的其他工作。任职资格：1. 生物、化学、制药相关专业本科及以上学历；2. 从事生物医药行业质量管理或质量控制工作经验；3. 熟悉体外诊断试剂质量管理法规和体系，有ISO/GMP内审员资质者优先；4. 有体外诊断试剂产品注册申报经验者优先；5. 有出色的人际沟通能力，能利用各种沟通工具与公司内部协调好各部门合作，及上下级信息沟通；6. 有志参加新创企业，有很强的团队意识和极高的工作热情；具有很强的责任感和工作主动性；并能够冷静且灵活地处理各项临时事务。
公司信息
南通戴尔诺斯生物科技有限公司是高新技术企业，专业从事体外快速诊断试剂研发、生产、销售及服务。公司以单克隆抗体技术、分子免疫学技术、纳米技术和微电子技术等技术为平台，加快了产品的研发，不断推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断系列产品：如毒-品检测、传染病检测、性病检测、心血管检测，动物疾病检测，食品安全检测。产品通过了ISO9001质量体系考核。公司产品销往全球的许多个国家和地区，公司秉承“品质、信誉、服务、真诚”的经营理念和“完美品质、真诚服务、规范管理、开拓创新”的质量方针，将国际最先进的生物技术结合中国的地缘优势，为中国乃至世界提供更多技术先进、质量优异的医学诊断产品和完美周到的服务。公司的使命：与世界携手，共同致力于临床医疗诊断技术的普及和提高，永无止境的开拓创新，求真务实。本企业为你量身定做各种你需要的产品。欢迎各界朋友莅临南通戴尔诺斯生物科技有限公司参观、指导和业务洽谈。
工作地址

开发区花市北路20号科技创业园1号楼

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企业信息
南通戴尔诺斯生物科技有限公司
性质
未融资
行业
制药/医疗
规模
100-499人
地址
开发区花市北路20号科技创业园1号楼
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投递人数
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