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任职要求:1、具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实际经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。3、具有最新版GMP认证经验。4、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;5、熟悉药品质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力;6、有较强的沟通协调、组织管理能力。7、年龄35-50岁。职位描述:1、全面负责公司质量保证体系的建立和运行,独立履行质量负责人职责。2、按照行业规范的要求,负责组织完成公司内外需要对接的相关工作。3、主持质量部的日常工作,负责质量管理工作及部门人员的管理与协调。日常工作包括:1、在公司总经理领导下主持公司的研究、开发与技术工作,受总经理委托负责公司质量管理工作;2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;3、确保在产品放行前完成对批记录的审核;4、确保完成所有必要的检验;5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;6、审核和批准所有与质量有关的变更;7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;8、批准并监督委托检验;9、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;10、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;11、确保完成自检;12、评估和批准物料供应商;13、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;14、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;15、确保完成产品质量回顾分析;16、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;17、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;18、监督厂区卫生状况;19、确保关键设备经过确认;20、确保完成生产工艺验证;21、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;22、批准并监督委托生产;23、确定和监控物料和产品的贮存条件;24、保存记录;25、督《药品生产质量管理规范》执行状况;26、监控影响产品质量的因素。
开封大宋制药有限公司位于西南城坡街21号。我们始终认为:急客户之所需,应客户之所求,是精美人服务的宗旨我们埋头苦干,这要求我们的工作永远不以保质准时完成任务为功,秉承低调敬业的服务精神,努力追求,不求有功,但求无过的工作目标。历经多年的风雨,我们取得了令人瞩目的发展,其骄人的成绩获得掌声阵阵!未来,让我们一起去谱写新篇章。我们一贯坚持提供优质的服务,满足客户更高标准的需求,用我们的智慧和汗水竭尽所有
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