岗位职责：负责新建厂区的验证工作1.指导设备URS模板的编制、参与FAT测试文件的起草；2.组织起草厂房、设施、生产和检验设备的确认方案，包括：设计、安装、运行、性能等确认；3.组织厂房、设施、生产和检验设备的确认方案的培训和具体实施，收集实施数据和记录，形成确认报告；4.组织起草工艺验证、检验方法确认（或验证）、清洁方法验证、计算机系统验证等方案，组织相关部门负责人评估和审核；5.组织各类验证项目的培训和实施，收集实施数据和记录、负责验证偏差情况的处理和方案调整，最后形成验证报告；6.负责验证工具的选型、预算、验收、申请校准、使用、维护和保管；7.负责梳理验证管理流程和建立SOP并督导执行，并组织GMP认证验证工作任职资格：1.本科及以上学历,中药学、药学相关专业2.熟悉验证技术的各项要求，具有3年以上药品生产企业质量管理的经验，其中2年以上验证的实施经验；有新建厂房验证工作经验优先3.具备药物制剂的基本知识经验，了解GMP及其附录的各项要求，熟悉各类验证的实施方法及要点4.具备较强沟通协调能力、逻辑思维和文字表达能力，积极向上待遇：优秀人才匹配行业竞争待遇

天津红日药业股份有限公司创建于1996年，是一家横跨现代中药制剂、中药配方颗粒、化学合成药、生物技术药、医疗器械、互联网医疗等诸多领域，融投资、研发、生产、资本于一体的高科技医药健康产业集团。2009年，红日药业作为全国首批、天津首家企业在深圳证券交易所创业板上市（股票代码300026）。凭借强劲实力，市值迅速攀升，达220亿元。因业绩突出，企业连续三年荣登《福布斯》中国潜力企业榜，获2014年度最受投资者尊重的上市公司百强奖、2014年度金牛最佳创业成长公司、2014年度金牛上市公司百强、中国医药制造业100强企业、中国医药上市公司20强、2014年度中国医药社会责任优秀奖等众多殊荣。北京康仁堂药业有限公司为红日药业集团下属子公司，专业从事中药配方颗粒研究和生产，是以研发生产天然药物为主的高科技制药企业，是中医药行业整体解决方案供应商。公司提出中药配方颗粒“全成分”概念，创新使用中药指纹图谱标准技术，并应用此项技术对常用中药配方颗粒400余种“全成分”工艺进行研究，解决了中药配方颗粒与中药汤剂“单煎、共煎”的等同性问题。在“全成分”理念指导下，公司采用现代科学技术，将中药饮片经浸提、浓缩、干燥、制粒等工艺精制成中药配方颗粒。中药配方颗粒保持了中药饮片的性味与功效，应用于中医临诊处方的调配，适应传统中医辨证施治疗法。康仁堂药业建立了一套完整的中药配方颗粒的工艺和质量标准，形成了行业内第一个质量控制体系，建立了中药药材、中药饮片、中药配方颗粒质量标准，填补了国内空白，满足了工业化生产及临床的需要。“传承中医文化精髓，享受中药科技创新”是康仁堂药业秉持的经营理念。康仁堂药业真诚欢迎您的加盟，让我们携手在康仁堂，并肩搏未来！