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岗位职责:负责建立健全企业质量检验体系,适时向主管领导提出保证产品质量和化验室分析水平的意见。— 负责审核本部门各岗位职责,及各项职能的组织实施。— 负责物料、中间产品(半成品)、成品、工艺介质、环境监测(沉降菌、浮游菌、表面微生物)等检验安排和管理工作,确保及时完成所有必要的检验。— 负责检验记录、检验报告书的批准,保证测定结果准确、真实、完整、可靠。— 负责QC部门所有文件的审核并确保文件的真实性、有效性和可操作性。— 负责通过检验数据对企业原辅料、包装材料等物料质量情况提出建设性意见,对采购的物料进行质量监督。— 配合QA做好验证工作,并负责组织起草本部门验证文件及开展验证工作。— 负责对检验人员业务技术进行培训指导并监督与考核。确保QC人员都已经过必要的上岗前培训。— 负责QC实验室管理符合GMP要求,确保在各项GMP认证中不出差错。— 检查本部门厂房和设备、仪器的维护情况,以保持其良好的运行状态。— 负责本部门实施安全责任制。— 配合研发、优化部门进行新产品、新项目的检验工作。— 负责监督执行检验仪器的使用及日常维护的相关制度或文件。— 负责检验仪器的申购、维修、报废等相关的申请。— 领导交代的其他任务。任职资格:1、大学专科以上学历,五年以上制药企业工作经验工作经验;2、有同等职位经历并且能够起草审核QC部门GMP文件;3、能够起草相关验证文件经验;4、熟悉药物检测工作的所有工作,能够熟练操作GC,HPLC相关仪器,并且对仪器有一定的维修维护能力;5、熟悉理化检验流程所有检测工作;6、有原料药企业工作经验及GMP认证经历者;7、有FDA及COS认证经历者优先。8、有注册转移品种经历经验者优先。
安徽银丰药业系集科、工、贸于一体的综合型企业,专注于天然/合成香料及医药中间体的研发生产销售,拥有60亩占地大型薄荷厂,严格按照GMPISO运作生产,通过美国FDA审核,系世界最先进的薄荷脑生产厂,旗下“银丰”牌和”FAVORBRAND”薄荷脑、薄荷素油等香精香料系列产品品质卓越,均获得“kosher”“halal”认证,远销欧美东南亚中东等国家,深受客户信赖。公司以人为本,以”关爱尊重“为理念,坚持诚信作风,依托卓越的生产技术优势和生产经验,密切关注世界香料、香精、以及医药中间体技术的发展,以市场需求为导向,以技术创新为根本,以卓越的产品和服务来回报国内外客户,公司、员工、客户三位一体共同发展。公司总部位于安徽省阜阳市太和县,现因公司发展壮大及IPO计划,公司以下职位虚位以待,诚聘英才!一经录用,公司将提供优越的福利条件(带薪年假、午餐补贴、话费补贴、销售提成、年终奖金、社保、免费旅游等)及广阔的发展空间。
安徽拜善晟制药有限公司