1　工作职责：1.1　质量部QA经理直属质量部经理领导，负责QA日常业务工作的安排，并协调好本部门与其他部门的工作关系。1.2　审核物料和中间产品的使用，检查审核各种包材的质量检验工作。1.3　审核批生产记录、批检验记录及报告单,决定产品的放行。1.4　审核不合格品处理程序并负责监督销毁。1.5　对物料、半成品和成品取样、检验、留样及检验报告进行审核。1.6　审核监测洁净室（区）尘粒数和微生物数。1.7　负责各种合格证、不合格证、待验证、清场证及瓶贴标签等的发放审核工作。1.8　参与GMP认证、客户审计及公司内部的自检。1.9　审核公司GMP培训计划，确保公司所有相关人员经过必要的GMP相关知识的培训。1.10 建立文件管理的操作规程，确保文件的起草、修订、审核、批准、撤销、复制、保管和销毁均按规范管理。1.11　建立变更控制系统，以对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。1.12　建立偏差处理的操作规程，以对任何偏差进行评估并处理及纠正。1.13　建立纠正措施和预防措施系统，以对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。1.14　每年组织QA对所有已通过GMP认证的品种进行产品质量回顾分析。1.15　建立投诉管理规程，并负责质量投诉的调查和处理。1.16　建立物料和产品放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责。1.17　完成其它质量部经理或质量受权人安排的工作内容。2　权限：2.1 有权检查流水线的一切操作，工艺卫生，批生产记录，原始记录及报告。2.2 有权纠正违反操作的行为，有权禁止使用不合格的原辅料,禁止不合格的中间体流入下道工序，禁止不合格产品出厂。2.3有权制止违背GMP管理文件规定的行为。3 责任：3.1 对由于未经检查的成品出厂,而造成的质量问题负责。3.2对发现违反操作规程,未能及时制止负责。3.3对未履行自身的职责负责。
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质量部QA经理
6000-8000元
滁州市
I
本科
I
3-5年
I
1人
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I
发布时间：2小时前
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1　工作职责：1.1　质量部QA经理直属质量部经理领导，负责QA日常业务工作的安排，并协调好本部门与其他部门的工作关系。1.2　审核物料和中间产品的使用，检查审核各种包材的质量检验工作。1.3　审核批生产记录、批检验记录及报告单,决定产品的放行。1.4　审核不合格品处理程序并负责监督销毁。1.5　对物料、半成品和成品取样、检验、留样及检验报告进行审核。1.6　审核监测洁净室（区）尘粒数和微生物数。1.7　负责各种合格证、不合格证、待验证、清场证及瓶贴标签等的发放审核工作。1.8　参与GMP认证、客户审计及公司内部的自检。1.9　审核公司GMP培训计划，确保公司所有相关人员经过必要的GMP相关知识的培训。1.10 建立文件管理的操作规程，确保文件的起草、修订、审核、批准、撤销、复制、保管和销毁均按规范管理。1.11　建立变更控制系统，以对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。1.12　建立偏差处理的操作规程，以对任何偏差进行评估并处理及纠正。1.13　建立纠正措施和预防措施系统，以对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。1.14　每年组织QA对所有已通过GMP认证的品种进行产品质量回顾分析。1.15　建立投诉管理规程，并负责质量投诉的调查和处理。1.16　建立物料和产品放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责。1.17　完成其它质量部经理或质量受权人安排的工作内容。2　权限：2.1 有权检查流水线的一切操作，工艺卫生，批生产记录，原始记录及报告。2.2 有权纠正违反操作的行为，有权禁止使用不合格的原辅料,禁止不合格的中间体流入下道工序，禁止不合格产品出厂。2.3有权制止违背GMP管理文件规定的行为。3 责任：3.1 对由于未经检查的成品出厂,而造成的质量问题负责。3.2对发现违反操作规程,未能及时制止负责。3.3对未履行自身的职责负责。
公司信息
安徽峆一药业股份有限公司筹建于2008年，总投资近1.6亿元人民币，占地面积75亩，拥有员工180人，其中各类专业人才80人，是一家专业从事化学原料药及高级中间体，高端精细化学品研发生产的国家级高新技术企业。产品主要涉及呼吸及消化系统类、解热镇痛类、抗肿瘤药物及血栓类药物、病毒类药物原料药及中间体；用于化妆品及工程材料的紫外线吸收剂；还有部分高级电子化学品。产品主要销往日本、韩国、美国、印度、内地等地区。公司重视科技创新和成果转化。近3年共投入研发费用1100多万元，先后成功转化9项科技成果，公司研发的“一种制备高纯度龙胆酸的方法”获国家发明专利，并被认定为安徽省科技成果。公司和浙江大学合作的“普仑司特制备新方法”获国家发明专利并工业化，取得显著经济效益。一种自制船桨式反应釜搅拌机构等6项发明获得实用新型专利，4项产品新技术通过省科技研究中心查新认定。目前还有多项发明专利进入实审，等待授权中；峆一药业和国内多家科研机构及高校保持有密切的合作关系，在研的仿制药索菲布韦是目前世界上首个能治愈丙肝病毒的药物，具广阔的市场前景。公司先后获得“天长市综合实力30强、20强、10强企业”、“滁州市安全生产标准化企业”、“滁州市认定企业技术中心”，“安徽省认定企业技术中心”、“安徽省出口创汇一百强企业”、“安徽省诚信企业”、“国家高新技术企业”荣誉称号。2014年1月24日，峆一药业在全国中小企业股份转让系统（俗称“新三板”）成功挂牌，成为“新三板”扩容后全国首批266家挂牌上市的企业之一，也是天长市首家登陆“新三板”的企业。希望借助资本市场，能快速的完成向医药行业的转型。
工作地址

安徽省滁州市天长市杨村工业园康达路2号

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合肥市 芜湖市 蚌埠市 淮南市 马鞍山市 淮北市 铜陵市 安庆市 黄山市 阜阳市 宿州市 六安市 亳州市 池州市 宣城市
企业信息
安徽峆一药业股份有限公司
性质
未融资
行业
机械/制造
规模
100-499人
地址
安徽省滁州市天长市杨村工业园康达路2号
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