任职要求：1、生物、化学、药学、发酵工程相关；2、英语四级及以上；3、相关工作经验1年以上优先，优秀应届毕业生亦可。岗位职责：一、体系管理1监督或建立、修订和执行、维护公司质量管理体系，确保质量管理体系符合SFDA、FDA等官方要求。2配合部门负责人接受上级主管部门GMP现场检查及客户的审计，对存在缺陷提出整改措施，完成整改报告。3定期组织GMP自检，并跟踪缺陷整改等二、文件管理1负责对公司所有GMP有关文件进行分类管理及编码；负责文件会审联络及已批准文件的复制、登记、颁发、归档；作废文件的回收及销毁。2负责用户投诉处理资料、用户访问、归档等工作。3负责组织建立各品种的质量档案。4负责标签、包装袋等内容的复核，核对印刷厂的标签初稿。5验证材料、自检活动有关材料的管理。6负责批记录归档管理工作。三、实验室管理1负责制定公司各产品及原辅料的标准工作。2负责对化验室的质量管理制度和岗位标准操作规程的执行情况的监督和抽检。3负责药品稳定性实验工作管理，督促留样样品按时送检、汇总数据，完成稳定性试验报告。4对不合格的成品提出处理意见，报质量管理部经理审批，监督不合格成品的处理。5参与检验OOS的调查和审核工作。四、现场管理1各品种GMP日常监督管理工作2负责对该车间的质量管理制度和岗位标准操作规程的执行情况的监督和抽检，及时纠正生产中不符合GMP的现象。3负责对现场生产的中间控制项目进行抽检及中间体的放行，监督产品的取样、送检、信息反馈。4负责对不合格的中间产品处理意见进行审批，报QA主管，并监督处理等
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QA专员
4000-8000元
清远市
I
本科
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1人
浏览数：64
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发布时间：36分钟前
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职位描述
任职要求：1、生物、化学、药学、发酵工程相关；2、英语四级及以上；3、相关工作经验1年以上优先，优秀应届毕业生亦可。岗位职责：一、体系管理1监督或建立、修订和执行、维护公司质量管理体系，确保质量管理体系符合SFDA、FDA等官方要求。2配合部门负责人接受上级主管部门GMP现场检查及客户的审计，对存在缺陷提出整改措施，完成整改报告。3定期组织GMP自检，并跟踪缺陷整改等二、文件管理1负责对公司所有GMP有关文件进行分类管理及编码；负责文件会审联络及已批准文件的复制、登记、颁发、归档；作废文件的回收及销毁。2负责用户投诉处理资料、用户访问、归档等工作。3负责组织建立各品种的质量档案。4负责标签、包装袋等内容的复核，核对印刷厂的标签初稿。5验证材料、自检活动有关材料的管理。6负责批记录归档管理工作。三、实验室管理1负责制定公司各产品及原辅料的标准工作。2负责对化验室的质量管理制度和岗位标准操作规程的执行情况的监督和抽检。3负责药品稳定性实验工作管理，督促留样样品按时送检、汇总数据，完成稳定性试验报告。4对不合格的成品提出处理意见，报质量管理部经理审批，监督不合格成品的处理。5参与检验OOS的调查和审核工作。四、现场管理1各品种GMP日常监督管理工作2负责对该车间的质量管理制度和岗位标准操作规程的执行情况的监督和抽检，及时纠正生产中不符合GMP的现象。3负责对现场生产的中间控制项目进行抽检及中间体的放行，监督产品的取样、送检、信息反馈。4负责对不合格的中间产品处理意见进行审批，报QA主管，并监督处理等
公司信息
丽珠集团新北江制药位于被誉为广州后花园的清远市，主要从事发酵类原料药的研发、生产与销售，是清远市首家“高新技术企业”，也是规模最大的医药工业企业。作为珠海丽珠医药集团在南方中药的原料药生产基地，新北江制药生产的阿卡波糖、霉酚酸酯、盐霉素、妥布霉素、洛伐他汀、美伐他汀等畅销日本、韩国、加拿大及欧洲，是一家外向型出口企业。我司的LV、SL原料药通过了美国的FDA认证，同时公司还有很多个品种获得了美国FDA的DMF号及欧洲EDQM的原料药COS号。公司设有省级的工程技术研发中心，并和众多国际知名的制药企业建立了长期的战略合作关系，并设有外国专家室，对内公司实现了华南理工大学等国内多所科研院校的合作。公司提供国家规定的社会保险、住房公积金、上下班厂车接送、工作午餐、培训发展机会、带薪年假、生日津贴、节日津贴、法定节假日加班薪资等。公司福利待遇：1、公司为员工提供至少一个月工资年终奖和其他传统节日福利（包括过节费200元和实物福利花生油、米等），生日金200元，年度体检，全体员工入职后购买清远社会保险（五险），意外险，住房公积金，享受法定节假日加班薪资等；2、住：2-3人一间宿舍，公司为员工提供保底水电费，超出部分，舍员平分；独立卫生间；3、吃：公司为员工免费提供工作餐；4、行：上下班有厂车接送（小市、旧城）；5、晋升空间：公司提供广大的培训机会和晋升空间。
工作地址

广东省清远市人民一路

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企业信息
丽珠集团新北江制药股份有限公司
性质
未融资
行业
制药/医疗
规模
500-999人
地址
广东省清远市人民一路
最近登录
0%
简历查看率
1
投递人数
无忧招聘
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