岗位职责:1.维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行(如ISO13485);2.参与本部门各级质量文件的编写,推进业务流程标准化;3.参与规划公司的质量管理方案,并有计划地推进、实施;4.参与处理分析相关顾客反馈信息,动态跟踪产品质量情况,对产品质量问题进行追溯,并组织纠正预防措施的实施;5.收集不合格信息,总结分析不合格原因,参与针对不合格品及不合格项的评审和处理,检查不合格处理结果,并提出改进方案;6.协助上级或管理者代表保证质量管理体系的正常运行,并持续改进工作;7.定期完成各类数据的统计分析工作,并及时向领导汇报;8.参与相关法规及质量体系内容的培训工作;9.参与合格供方的评审,配合技术部门进行新产品试制及质量控制。任职资格:1.大专及以上学历,机械/电子/生物/医学/药学相关专业,有13485体系内审员资格;2.2年以上医疗器械生产企业质量管理岗位工作经验;3.具备QA或QC一项大职能建设和管控能力;4.熟悉相关法律法规;5..能够编制质量管理系统文件,有质量管理体系建设经验。

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qa工程师
3000-6000元
台州市
I
大专
I
3-5年
I
1人
浏览数:69
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发布时间:2小时前
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职位描述
岗位职责:1.维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行(如ISO13485);2.参与本部门各级质量文件的编写,推进业务流程标准化;3.参与规划公司的质量管理方案,并有计划地推进、实施;4.参与处理分析相关顾客反馈信息,动态跟踪产品质量情况,对产品质量问题进行追溯,并组织纠正预防措施的实施;5.收集不合格信息,总结分析不合格原因,参与针对不合格品及不合格项的评审和处理,检查不合格处理结果,并提出改进方案;6.协助上级或管理者代表保证质量管理体系的正常运行,并持续改进工作;7.定期完成各类数据的统计分析工作,并及时向领导汇报;8.参与相关法规及质量体系内容的培训工作;9.参与合格供方的评审,配合技术部门进行新产品试制及质量控制。任职资格:1.大专及以上学历,机械/电子/生物/医学/药学相关专业,有13485体系内审员资格;2.2年以上医疗器械生产企业质量管理岗位工作经验;3.具备QA或QC一项大职能建设和管控能力;4.熟悉相关法律法规;5..能够编制质量管理系统文件,有质量管理体系建设经验。
公司信息
亿联康专注呼吸、代谢、心血管等重度垂直慢性病筛查、诊疗管理领域,是一家集研发、生产、销售、临床科研为一体的高科技公司。我们与浙江大学生物传感器国家专业实验室、生物传感器教育部重点实验室、浙一医院、邵逸夫医院、广州呼研所等开展紧密的产学研医联动与合作,产品及解决方案已申请发明专利21项,新型实用专利18项。相关产品已获得国家卫健委基层司、广东省呼吸健康研究院等国家机构认可,与ALK、诺华等国际知名药企形成战略合作。公司取得国家高新技术企业认证,承担了2017年浙江省重大科技专项,参与了科技部2017年国家重点研发计划项目,国家重大仪器项目,及科技部重大非传染性疾病立项子课题。产品行销国际国内市场。公司愿景:互联医疗,关爱健康!
工作地址

仙居县白塔镇工业聚集区

企业信息
性质
未融资
行业
服务业
规模
20人以下
地址
仙居县白塔镇工业聚集区
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