1、检查本区域温湿度、压差、A级层流是否均处在正常状态。2、按照岗位SOP及BPR的要求进行灌封相关材料的准备。3、按照GMP、岗位SOP及BPR的要求进行灌封。4、生产过程中及时监控灌装装量情况,拉丝灌封的质量以及设备的运行情况。5、确保所辖区域无菌环境的保持。6、认真填写批生产记录及其他文件记录,及时、有效的反映生产全过程。7、生产结束后应按规定及时对生产场所、设备、工器具等进行清洁、清场。8、对设备进行点检确认,每班对环境因素/危险源控制措施检查。

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灌封技术员
3000-5000元
泰州市
I
中专/中技
I
1-3年
I
1人
浏览数:47
I
发布时间:32分钟前
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职位描述
1、检查本区域温湿度、压差、A级层流是否均处在正常状态。2、按照岗位SOP及BPR的要求进行灌封相关材料的准备。3、按照GMP、岗位SOP及BPR的要求进行灌封。4、生产过程中及时监控灌装装量情况,拉丝灌封的质量以及设备的运行情况。5、确保所辖区域无菌环境的保持。6、认真填写批生产记录及其他文件记录,及时、有效的反映生产全过程。7、生产结束后应按规定及时对生产场所、设备、工器具等进行清洁、清场。8、对设备进行点检确认,每班对环境因素/危险源控制措施检查。
公司信息
江苏华泰晨光药业有限公司成立于2009年,是一家中美合资企业,公司致力于新药研发并依托全球领先的新型给药技术,生产和销售全球领先的改进非专利药品。公司目前已在中国医药城投资2.8亿,建成了生产基地。其厂房面积达成2万平方米。包括中试车间,原料药生产车间和制剂生产车间,目前公司拥有原料药生产线(普通原料药和抗肿瘤原料药);无菌冻干制剂生产线(普通冻干和抗肿瘤冻干);固体制剂生产线(普通药和抗肿瘤药);小容量注射剂生产线(终端灭菌和无菌);预罐充生产线等8条国际先进水平的生产线。同时,8条生产线均满足美国FDA和中国2010版GMP的高质量生产线要求。预期在2016年初将生产并投放独家多个抗肿瘤类和心血管类药品入市场。投产后1-3年内将预计年产片剂10000万片、胶囊剂3000万袋、冻干粉针剂300万支、小容量注射剂500万支,总产值近9.5亿元。本公司致力于把美国先进的药物生产技术(靶向抗肿瘤和围手术药物)在中国产业化,不仅满足国内市场的迫切需求,还致力于通过美国FDA和欧盟的相关认证,还致力于把我们先进的药物销售往美国、欧盟以及世界其他国家。华泰晨光的使命是通过新型给药技术和产品对人类健康作出贡献。我们最初的重点是在中国生产和销售改进的非专利药品。我们的愿景是:成为全球领先的药物释放公司,特别是在抗肿瘤靶向给药、缓释、控释给药及纳米制剂药物研发方面保持中国领先。本公司创始人有着丰富的药品研发及营销经验,我们也将与其他领先的制药公司建立战略合作伙伴关系,以加快发展进程。
工作地址

生命科技园

薪资区间 同行占比
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我的工作经验:

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职位竞争力
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