工作职责： 1、组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、纯蒸汽、制药辅助用气体、洁净室空气进行检测； 2、稳定性考察：组织完成所有在线产品的稳定性考察主计划，并将检验结果作出初步评估和分析； 3、验证工作：组织开展实验室仪器的验证和再验证，分析方法的验证、确认和转移；协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证（质量检验部分）； 4、仪器校准：根据验证不的校准计划，对实验室的分析仪器起草相应的SOP，并组织内部校准； 5、OOS调查：制定实验室偏差处理流程，保证对检验过程中西湖此案或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制； 6、偏差控制：制定实验室偏差处理流程，保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制； 7、GMP自查：制定实验室年度自查方案，对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面的审查，不断完善实验室控制体系。
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QC主管
8000-10000元
南通市
I
本科
I
1-3年
I
1人
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I
发布时间：5天前
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职位描述
工作职责： 1、组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水、纯蒸汽、制药辅助用气体、洁净室空气进行检测； 2、稳定性考察：组织完成所有在线产品的稳定性考察主计划，并将检验结果作出初步评估和分析； 3、验证工作：组织开展实验室仪器的验证和再验证，分析方法的验证、确认和转移；协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证（质量检验部分）； 4、仪器校准：根据验证不的校准计划，对实验室的分析仪器起草相应的SOP，并组织内部校准； 5、OOS调查：制定实验室偏差处理流程，保证对检验过程中西湖此案或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制； 6、偏差控制：制定实验室偏差处理流程，保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制； 7、GMP自查：制定实验室年度自查方案，对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面的审查，不断完善实验室控制体系。
公司信息
江苏锦瑞制药有限公司坐落于海门市临江工业园区B区，是一家专注于生产营养类药品的科技型生物医药企业。公司成立于2013年，占地面积80亩，分两期投资建设，一期生产无菌原料药，目前已经投资建设完成，二期生产制剂品种。企业建成后将是全国最大的营养药果糖二磷酸钠的生产企业。厂房、设施、设备严格按照药品生产质量管理规范要求进行建设，公司目前属无菌原料药生产企业，生产工艺是发酵制药，厂区清洁无污染,生产过程中无任何异味，符合临江工业园B区的清洁化生产要求。现诚招有识之士加入我们。
工作地址

南通海门市临江镇海临路9号

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南京市 无锡市 徐州市 常州市 苏州市 连云港市 淮安市 盐城市 扬州市 镇江市 泰州市 宿迁市
企业信息
江苏锦瑞制药有限公司
性质
未融资
行业
制药/医疗
规模
20人以下
地址
南通海门市临江镇海临路9号
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