岗位职责：1、根据月度生产计划编制合理的周生产计划，并按周生产计划负责组织和调度生产，保质、保量地完成生产任务；2、根据生产需要，负责合理调度公用系统的供应，组织生产调度值班，保证调度合理；3、根据GMP要求组织制定、修订、更新与管理产品工艺技术文件和生产部SOP，确保执行版本的有效性，组织督查文件系统的执行情况；4、主导生产部GMP的执行，不断完善和提高GMP的管理水平，保证合规性；5、组织各车间质量分析会，对产品工艺质量问题提出解决措施和改进方案并形成报告，并督查各车间执行情况，保障质量达标；6、根据生产实际需要，提出设备需求计划及相关的技术要求，参与设备采购工作；7、负责组织正确使用和保养本部门的生产设备，并使其处于完好状态；8、负责组织并审核本部门的物资采购计划，对生产物料的使用进行合理控制，定期总结和分析物料消耗情况，进行持续改进；9、根据公司与部门的管理目标，制定部门员工考核方案和考核指标，逐级实施绩效考核与辅导，公正合理应用考核结果，对员工职业发展机会及任免提出相关建议。任职要求：1、本科以上学历，制药、药剂及相关专业，八年以制药行业工作经验，五年以上生产管理经验,有三年以上生产部门管理经验2、精通GMP体系，对GMP有较深刻的理解，有GMP认证实践经验。3、熟悉国家药品法律法规。4、熟悉药学、制药及生化专业知识和制药机械有关知识。
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生产总监
20000-30000元
泰州市
I
本科
I
5-10年
I
1人
浏览数：39
I
发布时间：45分钟前
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职位描述
岗位职责：1、根据月度生产计划编制合理的周生产计划，并按周生产计划负责组织和调度生产，保质、保量地完成生产任务；2、根据生产需要，负责合理调度公用系统的供应，组织生产调度值班，保证调度合理；3、根据GMP要求组织制定、修订、更新与管理产品工艺技术文件和生产部SOP，确保执行版本的有效性，组织督查文件系统的执行情况；4、主导生产部GMP的执行，不断完善和提高GMP的管理水平，保证合规性；5、组织各车间质量分析会，对产品工艺质量问题提出解决措施和改进方案并形成报告，并督查各车间执行情况，保障质量达标；6、根据生产实际需要，提出设备需求计划及相关的技术要求，参与设备采购工作；7、负责组织正确使用和保养本部门的生产设备，并使其处于完好状态；8、负责组织并审核本部门的物资采购计划，对生产物料的使用进行合理控制，定期总结和分析物料消耗情况，进行持续改进；9、根据公司与部门的管理目标，制定部门员工考核方案和考核指标，逐级实施绩效考核与辅导，公正合理应用考核结果，对员工职业发展机会及任免提出相关建议。任职要求：1、本科以上学历，制药、药剂及相关专业，八年以制药行业工作经验，五年以上生产管理经验,有三年以上生产部门管理经验2、精通GMP体系，对GMP有较深刻的理解，有GMP认证实践经验。3、熟悉国家药品法律法规。4、熟悉药学、制药及生化专业知识和制药机械有关知识。
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公司信息
江苏耀海生物制药有限公司，原名为江苏海王生物制药有限公司，成立于2010年，注册资金1.44亿，坐落于中国首个国家级医药高新产业示范区—泰州中国医药城，建筑面积8088㎡，建有符合GMP要求的50+500L微生物发酵和纯化生产线1500㎡、50+200+1000+2000L微生物发酵和纯化生产线1500㎡、制剂车间1500㎡，质控实验室及研发场所1150㎡。技术团队拥有基因工程药物产品开发及其产业化10年以上经验，公司已于2012年获得《药品生产许可证》。耀海生物是一家大分子药物CDMO服务型平台企业，专注于基因工程药物CRO+CMO合同委托技术服务，建设打造生物制品CRO/CMO/MAH开放式、全方位、一体化的产研服务平台，主要承接重组蛋白质、多肽药物发酵、纯化和冻干的工艺放大生产、临床研究样品生产等业务，包括新药开发、注册申报、中试放大优化、临床各阶段的样品生产以及商业化产品的生产（MAH的方式），耀海坚持“用心服务，共创未来”的服务理念，向客户提供高效可行的解决方案。公司已为括天士力、人福医药、荃信生物、复恩特、诺思兰德等多家国内外优秀企业提供服务。服务内容：CRO服务：新药工艺开发、新药平台落户、注册申报服务及临床前研究样品的制备等CMO/MAH服务：提供工艺放大优化、放大委托生产、临床阶段的样品制备服务及MAH的方式落户进行产业化生产。
工作地址

泰州市健康大道801号

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企业信息
江苏耀海生物制药有限公司
性质
未融资
行业
服务业
规模
100-499人
地址
泰州市健康大道801号
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0%
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