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1、负责对新购设备、工装的验收、安装调试、验证及移交,并做好验收、移交的记录存档工作; 2、负责厂区内的水、电、公共设施(空调净化系统和空气压缩系统、制水系统等)的维修和保养及水电、动力、照明设施的维护保养工作,并做好记录; 3、负责公共设施的管理及安全使用,并检查公共设施运行有无异常,电器控制是否正常; 4、按照设备维护保养规定,做好公共设施的周期保养工作,同时对设备润滑系统清洗、加油,并做好保养记录; 5、保持机房、设施的清洁卫生,每周清洗机房门窗一次,每周对设施除尘及擦净设备污垢,每天清扫机房场地; 6、按操作规程操作设施,时刻巡回观察各机组仪表数据,并作好运行记录; 7、设施发生故障,应及时组织排除,如影响生产应立即报告部门经理,保持现场。 任职要求:1、大专或本科学历,机电一体化、机械相关专业; 2、有3年以上相关领域工作经验,了解GMP认证体系,有制药机械,药品生产机械,实际维修、管理、维护经验; 3、能够独立完成相关设备的检测、维护、维修、保养工作; 4、有责任心、技术熟练、善于沟通,需具备应急突发事件处理能力。
江苏耀海生物制药有限公司,原名为江苏海王生物制药有限公司,成立于2010年,注册资金1.44亿,坐落于中国首个国家级医药高新产业示范区—泰州中国医药城,建筑面积8088㎡,建有符合GMP要求的50+500L微生物发酵和纯化生产线1500㎡、50+200+1000+2000L微生物发酵和纯化生产线1500㎡、制剂车间1500㎡,质控实验室及研发场所1150㎡。技术团队拥有基因工程药物产品开发及其产业化10年以上经验,公司已于2012年获得《药品生产许可证》。耀海生物是一家大分子药物CDMO服务型平台企业,专注于基因工程药物CRO+CMO合同委托技术服务,建设打造生物制品CRO/CMO/MAH开放式、全方位、一体化的产研服务平台,主要承接重组蛋白质、多肽药物发酵、纯化和冻干的工艺放大生产、临床研究样品生产等业务,包括新药开发、注册申报、中试放大优化、临床各阶段的样品生产以及商业化产品的生产(MAH的方式),耀海坚持“用心服务,共创未来”的服务理念,向客户提供高效可行的解决方案。公司已为括天士力、人福医药、荃信生物、复恩特、诺思兰德等多家国内外优秀企业提供服务。服务内容:CRO服务:新药工艺开发、新药平台落户、注册申报服务及临床前研究样品的制备等CMO/MAH服务:提供工艺放大优化、放大委托生产、临床阶段的样品制备服务及MAH的方式落户进行产业化生产。
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