岗位职责:1. 总体负责对生产全过程的质量保证、质量监督工作。2. 负责对监控车间产品质量、生产全过程按GMP及国家(公司)有关规定进行监控,对违反公司规定、质量管理要求的问题有权制止,并具有向质量管理部报告工作的职责。3. 在QA中心主任直接领导下,充分发挥对产品质量的监测、把关、预防、报告和质量保证的职能作用。4. 负责对生产过程使用的原辅料、包装材料及成品的检验报告单核对、把关,出现问题负失职责任;。5. 负责生产过程中的质量控制,质量保证工作,深入生产现场检查,对生产过程中出现的质量问题,及时向QA中心反馈质量信息,对瞒报、谎报负失职责任;6. 对本部门质量目标完成情况负责统计分析,对生产过程中出现的质量问题及时查找原因,采取纠正和预防措施,防止此类质量问题再次发生7.负责异常质量信息的分析、调查及处理的工作8.督促车间召开质量分析例会,分析影响产品质量的因素,制定改进措施并督促落实。任职资格:1、教育水平:大专以上学历2、专业要求:药学或医学相关专业3、能力要求:3.1.掌握《药品生产质量管理规范》标准知识。3.2.生产过程质量控制及分析能力。3.3.生产过程工艺流程判定能力3.4.SOP、SMP的掌控能力4、工作经验:一年以上制药企业工作经验,熟练掌握工艺流程及质量控制点。5、职业道德:有责任心,坚持原则,以公司利益为重。备注:工作地点:安徽省亳州市,入职即购买五险一金,双休、节假日福利,系统在职培训,免费提供食宿,非诚勿扰!

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QA专员
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本科
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I
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发布时间:2小时前
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职位描述
岗位职责:1. 总体负责对生产全过程的质量保证、质量监督工作。2. 负责对监控车间产品质量、生产全过程按GMP及国家(公司)有关规定进行监控,对违反公司规定、质量管理要求的问题有权制止,并具有向质量管理部报告工作的职责。3. 在QA中心主任直接领导下,充分发挥对产品质量的监测、把关、预防、报告和质量保证的职能作用。4. 负责对生产过程使用的原辅料、包装材料及成品的检验报告单核对、把关,出现问题负失职责任;。5. 负责生产过程中的质量控制,质量保证工作,深入生产现场检查,对生产过程中出现的质量问题,及时向QA中心反馈质量信息,对瞒报、谎报负失职责任;6. 对本部门质量目标完成情况负责统计分析,对生产过程中出现的质量问题及时查找原因,采取纠正和预防措施,防止此类质量问题再次发生7.负责异常质量信息的分析、调查及处理的工作8.督促车间召开质量分析例会,分析影响产品质量的因素,制定改进措施并督促落实。任职资格:1、教育水平:大专以上学历2、专业要求:药学或医学相关专业3、能力要求:3.1.掌握《药品生产质量管理规范》标准知识。3.2.生产过程质量控制及分析能力。3.3.生产过程工艺流程判定能力3.4.SOP、SMP的掌控能力4、工作经验:一年以上制药企业工作经验,熟练掌握工艺流程及质量控制点。5、职业道德:有责任心,坚持原则,以公司利益为重。备注:工作地点:安徽省亳州市,入职即购买五险一金,双休、节假日福利,系统在职培训,免费提供食宿,非诚勿扰!
公司信息
安徽九洲方圆制药有限公司简介安徽九洲方圆制药有限公司是按照国际新型企业组织形式和现代化企业管理理念和模式,建立集“化药研发、生产”为主导,中成药(颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液剂)及中药饮片、中药配方颗粒为两翼,中药提取物及保健品为补充的大健康系列产业研、产、销一体化企业。公司总占地面积23.25万㎡,总建筑面积28万㎡,公司现有员工300余人,其中大学本科以上学历130余人,执业药师30人,中级职称26人,高级职称8人,博士2人,硕士研究生21人,大专以上学历占79.8%,企业下属研发、生产、质量、销售等职能部门12个,并与国内外知名研发机构、生产企业、经营企业已建立了良好的合作关系,是省政府、市政府重点扶持的产业化龙头企业。根据企业五年战略规划精神和布署,预计2021年全部达产、达能、达效后,总产值可超100亿元,利税10亿元以上,可有效解决社会就业人员达3000余人。一、项目建设实施情况公司按照工业4.0标准、美国FDA及欧盟GMP、中国GMP规范性要求,已建成生产车间6栋(1栋中药饮片车间、2栋提取车间、3栋中药制剂车间,4栋口服液车间、5栋化药制剂车间、6栋预留车间),药物研究院独立大楼年底落成,质检中心及辅助动力设备设施目前已全部投入使用。二、产能及产值情况(一)2016年8月份,中药饮片车间、毒麻饮片车间通过GMP认证,并取得取得GMP证书,产能为10000T/年,年产值10亿元;(二)2017年10月份,配方颗粒大生产车间通过GMP认证,年处理中药材5000T以上、年产1000T配方颗粒,年产值10亿元;预留配方颗粒产能可达到药材提取3万吨,年产配方颗粒6000吨。预计年产值达50亿元;(三)化药固体:片剂6亿片、胶囊12亿粒、颗粒剂3亿袋;(四)口服固体制剂正在办理品种转移和项目立项,年产能10亿粒。(五)中药提取物项目正与国内外合作企业洽谈合作,预计年产能1000T/年。三、产品的研发、质量情况公司成立了药物研究院,联合中国药科大学、北京大学、浙江大学等大专院校和研究院共同致力于化药研发、中药配方颗粒、复方颗粒、中药制剂、中药提取物及食品、保健品等大健康系列产品的研发工作,现已完成400多个中药配方颗粒品种生产工艺和质量标准研究,正在开展100个化药品种立项、小试、中试工作。药物研究院和质量检测中心已配备超高效液相、高效液相、紫外、红外检测仪、气相、质谱联仪等研发、检验设备200余台。
工作地址

药都大道2129号

企业信息
性质
未融资
行业
制药/医疗
规模
100-499人
地址
药都大道2129号
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