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岗位职责:1.在QC主管的领导下,严格按照质量标准的项目要求进行检验工作;负责所有进厂各种物料、中间体、成品、留样的检验并填写检验记录;2.化验员对检验数据的正确性及检验项目的完整性负直接责任;3.熟练掌握本岗位负责检验产品的检验标准;了解、掌握检测设备、仪器的工作原理,操作程序,并做好维修、养护工作;4.严格按照项目检验要求进行及时检验,所检测数据应真实、准确反映产品质量,不得弄虚作假;5.根据检验时限要求,化验员在接到样品后要妥善放置,防止丢失、混淆或污染。应在规定的检验时限内完成,不得延误时间影响生产;6.严禁错检、漏检事故发生,如超出误差允许范围,应按复检操作规程的要求进行复检,确定检验结果的正误;7.保持QC中心的清洁,及时刷洗检验用器具,试药及时归位;8.检验记录必须保证项目完整,内容真实,记录及时,字迹清晰,数据为原始数据,不得撕毁或任意涂改,并在规定时间内完成记录,检验记录经组长复核无误后,方可交批检验记录审核员;9.负责每次检验完成和每班工作结束后对QC中心进行安全性检查及卫生清扫工作;10.在使用精密仪器是经过培训合格的人员操作,特殊情况下操作时,操作人员必须参照精密仪器标准操作规程,并由专人现场指导;11.仪器出现异常情况时,应及时解决和处理,做好详细记录,并向QC主任书面汇报;12.精密仪器使用后应及时做好精密仪器的使用记录。13.遵守厂规厂法,完成领导交办的其他工作。任职要求:1、教育水平: 大专以上学历2、专业要求: 有药学、化学、生物和检验分析方面知识3、能力要求:掌握一定的药品检验分析能力,能够及时发现检验过程中存在的问题4、工作经验: 一年以上相关工作经验5、职业资格: 有化验员上岗证或药监所培训的合格证备注:工作地点安徽亳州,非诚勿扰
安徽九洲方圆制药有限公司简介安徽九洲方圆制药有限公司是按照国际新型企业组织形式和现代化企业管理理念和模式,建立集“化药研发、生产”为主导,中成药(颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液剂)及中药饮片、中药配方颗粒为两翼,中药提取物及保健品为补充的大健康系列产业研、产、销一体化企业。公司总占地面积23.25万㎡,总建筑面积28万㎡,公司现有员工300余人,其中大学本科以上学历130余人,执业药师30人,中级职称26人,高级职称8人,博士2人,硕士研究生21人,大专以上学历占79.8%,企业下属研发、生产、质量、销售等职能部门12个,并与国内外知名研发机构、生产企业、经营企业已建立了良好的合作关系,是省政府、市政府重点扶持的产业化龙头企业。根据企业五年战略规划精神和布署,预计2021年全部达产、达能、达效后,总产值可超100亿元,利税10亿元以上,可有效解决社会就业人员达3000余人。一、项目建设实施情况公司按照工业4.0标准、美国FDA及欧盟GMP、中国GMP规范性要求,已建成生产车间6栋(1栋中药饮片车间、2栋提取车间、3栋中药制剂车间,4栋口服液车间、5栋化药制剂车间、6栋预留车间),药物研究院独立大楼年底落成,质检中心及辅助动力设备设施目前已全部投入使用。二、产能及产值情况(一)2016年8月份,中药饮片车间、毒麻饮片车间通过GMP认证,并取得取得GMP证书,产能为10000T/年,年产值10亿元;(二)2017年10月份,配方颗粒大生产车间通过GMP认证,年处理中药材5000T以上、年产1000T配方颗粒,年产值10亿元;预留配方颗粒产能可达到药材提取3万吨,年产配方颗粒6000吨。预计年产值达50亿元;(三)化药固体:片剂6亿片、胶囊12亿粒、颗粒剂3亿袋;(四)口服固体制剂正在办理品种转移和项目立项,年产能10亿粒。(五)中药提取物项目正与国内外合作企业洽谈合作,预计年产能1000T/年。三、产品的研发、质量情况公司成立了药物研究院,联合中国药科大学、北京大学、浙江大学等大专院校和研究院共同致力于化药研发、中药配方颗粒、复方颗粒、中药制剂、中药提取物及食品、保健品等大健康系列产品的研发工作,现已完成400多个中药配方颗粒品种生产工艺和质量标准研究,正在开展100个化药品种立项、小试、中试工作。药物研究院和质量检测中心已配备超高效液相、高效液相、紫外、红外检测仪、气相、质谱联仪等研发、检验设备200余台。
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