1、技术文件起草与审核 （1）按照GMP体系要求，起草各类工艺技术文件，包括工艺规程、批生产记录、清洗记录、原辅料、工艺变更申请、试产方案、工艺验证方案、设备清洗验证方案、QC立项报告等； （2）审核岗位操作规程、设备清洗规程、岗位安全操作手册、工艺设计、设备图纸等各类文件；2、工艺技术管理 （1）跟踪、记录、监控各岗位生产过程，确保岗位操作工艺执行率； （2）指导车间生产工艺，解决生产中出现的工艺技术问题，保证工艺的稳定运行； （3）协助车间进行偏差调查，起草不合格品处置方案，开展小试试验分析和验证；3、工艺与优化改进 （1）研究和整理产品生产工艺瓶颈问题，提出工艺改进意见和思路； （2）有序开展小试研究、中试放大和试生产等工作，不断地优化和完善工艺，项目结束时提交总结，申请验收； （3）跟踪、指导车间进行工艺技术改进，不断完善和优化工艺和技术文件；
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原料药技术员
6000-8000元
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发布时间：3小时前
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1、技术文件起草与审核 （1）按照GMP体系要求，起草各类工艺技术文件，包括工艺规程、批生产记录、清洗记录、原辅料、工艺变更申请、试产方案、工艺验证方案、设备清洗验证方案、QC立项报告等； （2）审核岗位操作规程、设备清洗规程、岗位安全操作手册、工艺设计、设备图纸等各类文件；2、工艺技术管理 （1）跟踪、记录、监控各岗位生产过程，确保岗位操作工艺执行率； （2）指导车间生产工艺，解决生产中出现的工艺技术问题，保证工艺的稳定运行； （3）协助车间进行偏差调查，起草不合格品处置方案，开展小试试验分析和验证；3、工艺与优化改进 （1）研究和整理产品生产工艺瓶颈问题，提出工艺改进意见和思路； （2）有序开展小试研究、中试放大和试生产等工作，不断地优化和完善工艺，项目结束时提交总结，申请验收； （3）跟踪、指导车间进行工艺技术改进，不断完善和优化工艺和技术文件；
公司信息
华海药业以人类健康事业为己任，致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品并不断提升产品的可及度，改善大众的生活质量。华海药业创立于1989年，总部位于中国浙江。公司现有员工6800多人，在全球拥有40多家分子公司（包括美国、日本、德国、俄罗斯、西班牙、印度等）；业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域，与全球500多家制药企业建立了长期合作关系，为近200个国家和地区提供医疗健康产品。公司产品涵盖：心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域，是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。作为中国医药国际化先导企业，华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司，在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台，以运筹全球市场的高度，引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界，为中国医药行业的崛起而努力。在中国，作为民族药企所肩负的使命，华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品，华海制剂产品已覆盖国内30多个省市，以“进口疗效、国产价格”惠及国内患者，服务百姓健康。
工作地址

浙江省临海市汛桥

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企业信息
浙江华海药业股份有限公司
性质
未融资
行业
服务业
规模
1000-9999人
地址
浙江省临海市汛桥
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